El Grupo GEICAM de Investigación en Cáncer de Mama, en colaboración con la firma estadounidense Greenwich LifeSciences, ha anunciado el inicio de la fase III del ensayo clínico para valorar la eficacia y seguridad de la inmunoterapia GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) para prevenir la reaparición de cáncer de mama HER2+. Este ensayo involucra a 38 hospitales en 12 comunidades autónomas y España es el primer país europeo en desarrollar este estudio.
La inmunoterapia GLSI-100 está basada en el péptido GP2 y se está evaluando en pacientes con tumor HER2+ que presentan enfermedad residual tras neoadyuvancia o un alto riesgo de recurrencia, y que han finalizado su tratamiento adyuvante postoperatorio estándar con el anticuerpo monoclonal trastuzumab.
El doctor Luis de la Cruz, investigador principal y miembro de GEICAM, ha explicado que el péptido GP2, en combinación con un adyuvante potenciador de respuesta (GM-CSF), parece inducir una respuesta inmune antitumoral específica en un subgrupo de pacientes con tumor HER2+. El enfoque terapéutico innovador de esta inmunoterapia abre un nuevo camino en el estudio de las vacunas anti-HER2 en cáncer de mama en el contexto de un ensayo fase III aleatorizado.
«Los datos de estudios previos en este subtipo tumoral son muy alentadores, con un perfil de seguridad adecuado, por lo que existen expectativas razonables de éxito con esta vacuna, si bien requiere por supuesto la oportuna confirmación mediante este tipo de ensayos», señala el doctor De la Cruz.
Por su parte, la doctora Eva Carrasco, directora científica de GEICAM, destaca la importancia de las alianzas entre el ámbito académico y la industria farmacéutica, así como de la colaboración internacional, que permiten impulsar la investigación en cáncer de mama y el desarrollo de nuevos fármacos en beneficio de los pacientes.
Snehal Patel, CEO de Greenwich LifeSciences, ha resaltado la colaboración con GEICAM. «Nuestro primer protocolo para el estudio FLAMINGO-01 fue desarrollado conjuntamente por miembros de GEICAM y de la Universidad de Baylor. A partir de esta relación, pudimos llegar a otras redes académicas en Europa. Estamos realmente agradecidos por el compromiso del equipo de GEICAM y esperamos trabajar con ellos en los próximos trimestres», concluye Patel.
